Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Tilføj et nyt ord

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

anmeldelse

Pharmaceutical; Drugs

En anmeldelse er grundlaget for FDAS beslutning om at godkende en ansøgning. Det er en omfattende analyse af kliniske forsøg data og andre oplysninger udarbejdet af FDA drug application ...

anmeld klassificering

Pharmaceutical; Drugs

Klassifikationssystem NDA og BLA giver en måde at beskrive drug ansøgninger efter indledende modtagelse og hele evalueringsprocessen og prioritere deres anmeldelse.

reference børsnoterede stof (RLD)

En henvisning opført stof (RLD) er et godkendt lægemiddel produkt som nye generiske versioner er sammenlignet for at vise, at de er bioækvivalent. Et medicinalfirma, søger godkendelse til markedet en ...

supplere type

Pharmaceutical; Drugs

Virksomhederne er tilladt at foretage ændringer til narkotika eller deres etiketter, efter de er blevet godkendt. Til at ændre en etiket, markedsføre en ny dosis eller styrken af et lægemiddel eller ...

foreløbig godkendelse

Pharmaceutical; Drugs

Hvis et generisk lægemiddel produkt er klar til godkendelse før udløbet af patenter eller exclusivities tillægger børsnoterede drug referenceprodukt, spørgsmål FDA en foreløbig godkendelsesbrev til ...

terapeutisk biologisk produkt

Pharmaceutical; Drugs

En terapeutisk biologisk produkt er et protein fra levende materiale (såsom celler eller væv) anvendes til at behandle eller helbrede sygdom.

rute

Pharmaceutical; Drugs

En administrationsvej er en måde at administrere et stof til et websted i en patient. En omfattende liste over specifikke administrationsveje vises i manualen CDER Data standarder.