8 Terms
Home > Branche/domæne > Pharmaceutical > Drugs
Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
Industry: Pharmaceutical
Tilføj et nyt ordContributors in Drugs
Drugs
forkortet nye drug application (ANDA)
Pharmaceutical; Drugs
En forkortet nye drug application (ANDA) indeholder data, når indsendt til FDA'S Center for Drug evaluering og forskning, Office af generiske lægemidler, sørger for revision og endelige godkendelse ...
forkortet nye stof ansøgningsnummeret (ANDA)
Pharmaceutical; Drugs
Denne seks-cifret nummer tildeles af FDA personale til hver ansøgning om godkendelse til at markedsføre et generisk lægemiddel i USA.
aktiv ingrediens
Pharmaceutical; Drugs
En aktiv ingrediens er alle komponenter, der indeholder farmakologisk aktivitet eller andre direkte virkning i diagnose, cure, afbødning, behandling eller forebyggelse af sygdom, eller at påvirke ...
godkendelse historie
Pharmaceutical; Drugs
Godkendelse historie er en kronologisk liste over alle FDA aktioner vedrørende ét stof produkt har en særlig FDA ansøgning antal (NDA). Der er over 50 slags godkendelse handlinger herunder ændringer ...
godkendelsesbrev
Pharmaceutical; Drugs
En officiel meddelelse fra FDA til en ny drug application (NDA) sponsor, der giver mulighed for kommerciel markedsføring af produktet.
biologiske licens ansøgning (BLA)
Pharmaceutical; Drugs
Biologiske produkter er godkendt til markedsføring i henhold til loven om Public Health Service (PHS). The Act kræver et firma, der fremstiller et biologiske til salg i interstate commerce at afholde ...
biologisk produkt
Pharmaceutical; Drugs
Biologiske produkter omfatter en bred vifte af produkter som vacciner, blod og blodkomponenter, allergenics, somatiske celler, genterapi, væv og rekombinant terapeutiske proteiner. Biologiske ...
