En hændelse, der resulterer i død, er livstruende, kræver indlæggelse indlæggelse eller udvider en nuværende hospitalsophold, resulterer i en vedvarende eller betydelig invaliditet eller griber væsentligt ind i normale liv funktioner, eller forårsager en medfødt anomali eller fødselsskade. Medicinske hændelser, der ikke resulterer i død, er ikke livstruende eller kræver ikke indlæggelse kan betragtes som alvorlige uønskede hændelser hvis de sætte deltager i fare eller kræve medicinsk eller kirurgisk indgriben for at forhindre en af resultaterne, der er anført ovenfor.