En proces, hvor forskere kommunikere med potentielle og tilmeldte deltagere om en klinisk undersøgelse. Dette er, når forskere:

1. give alle de vigtige oplysninger om undersøgelsen, således at potentielle deltagere kan vælge at tilmelde (eller hvis indskrevet, for at fortsætte deltager);
2. sikre, at potentielle deltagere forstår de risici og potentielle fordele ved at deltage i undersøgelsen, og alternativer til den forskning, der gennemføres;
3. understrege, at tilmelding til (og opholder sig i) og en klinisk undersøgelse er helt frivillig. Fordi at give samtykke til at deltage i forskning er ikke en kontrakt, deltagerne kan efterlade en undersøgelse til enhver tid.

Mål af informeret samtykke-processen er at beskytte deltagere. Det begynder, når en potentiel deltager først beder om oplysninger om en undersøgelse og fortsætter gennem hele undersøgelsen, indtil undersøgelsen slutter. Forsker og potentielle deltager har drøftelser, der omfatter besvarelse af deltagerens spørgsmål om forskning. Alle de vigtige oplysninger om undersøgelsen skal også gives til den potentielle deltager i et skriftligt dokument, der er klar og let at forstå. Informeret samtykke dokumentet er gennemgået og godkendt af forsøgspersoner review board for en undersøgelse, før det er givet til potentielle deltagere. Generelt, en person skal underskrive en informeret samtykke dokument til at tilmelde sig en undersøgelse.